宜昌人福药业有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20212083244”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20212083244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌开发区大连路19号* |
| 生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、规格：7Fr、9Fr；型号：预充气型、规格：5Fr、7Fr、9Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：由带帽封堵接头、支气管封堵导管套囊充气管、封堵导管、Y形连接件、密封接头、锁牙盖、固定环、硅胶垫、管芯固定压件、四通接头-锥头、四通接头-锥套（带硅胶圈）、封堵导管套囊、小白帽及支气管封堵导管指示球囊（带单向阀）组成。预充气型：由带帽封堵接头、支气管封堵导管套囊充气管、封堵导管、Y形连接件、密封接头、锁牙盖、固定环、硅胶垫、管芯固定压件、四通接头-锥头、四通接头-锥套（带硅胶圈）、封堵导管套囊、小白帽、支气管封堵导管指示球囊（带单向阀）与预充气装置组成。其中预充气装置由预充气三通接头、预充气按钮、弹簧、预充气密封件、鲁尔接头、预充气连接管、预充气外壳、预充气气囊、单向阀接头（带单向阀）组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
