爱德检测科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20192400681”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400681 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱德检测科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 |
| 生产地址 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：单人份袋，单人份盒，2人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒、50人份盒，100人份盒，150人份盒，300人份盒； 卡型：单人份袋，单人份盒，2人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒、50人份盒，100人份盒，150人份盒，300人份盒； 笔型：1人份盒， 2人份盒，10人份盒； 条型+卡型：各1人份盒； 条型+笔型：各1人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单克隆抗HCG抗体、羊抗鼠抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂；其中卡型配有塑料吸管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测女性尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）。 |
| 审批部门 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
