| 注册证编号 | 苏械注准20232170641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京鸿奕医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区凤集大道15号72幢B10栋北楼201室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区凤集大道15号72幢B10栋北楼201室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛支架局部义齿、钴铬合金支架局部义齿、全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿、全口义齿。全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，其中局部义齿按材质不同分为纯钛支架局部义齿、钴铬合金支架局部义齿。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
