| 注册证编号 | 鲁械注准20152140391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 医用一次性手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用包、导管包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 通用包由头部单、足部单、中单、器械车罩、盘套、胶条组成；导管包由双孔单、自粘巾、松紧薄膜套、器械车罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通用包适用于各种手术前准备和手术中操作；导管包适用于器官切开插管植入、胃造瘘管、肾或膀胱造瘘管植入等微创手术或介入手术的术前准备和术中操作。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2025/10/24 |
