常州生物医学工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162020644”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162020644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSYY-21、CSYY-24、CSYY-26、CSYY-29、CSYY-32、CSYY-34；CSYZ-32、CSYZ-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、吻切组件、弯管/直管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉组成；分为弯圆型和直圆型两种型式，弯圆型根据适用部位管腔内径的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格，直圆型分为32mm、34mm两种规格；环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1G制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
