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济南凯特工贸有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192140584”基本信息
注册证编号鲁械注准20192140584 [查看相关产品信息]
注册人名称济南凯特工贸有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室
生产地址济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。
产品名称经皮穿刺套件
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分经皮穿刺套件(以下简称套件)分为球囊型、猪尾型和单腔型三种型号,套件由造瘘引流管(球囊型引流管、猪尾型引流管、单腔型引流管)、穿刺针(穿刺针B、穿刺针D)、可撕开鞘、扩张管(有座扩张管、无座扩张管)、弯头导丝和穿刺套管组成。
适用范围/预期用途该产品用于胆、肾或膀胱的经皮穿刺造瘘,建立微创手术器械通路和放置造瘘引流管引流。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/11/17
生效日期2022/11/17
有效期至2024/9/1
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