| 注册证编号 | 鲁械注准20192140584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。 |
| 产品名称 | 经皮穿刺套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮穿刺套件（以下简称套件）分为球囊型、猪尾型和单腔型三种型号，套件由造瘘引流管（球囊型引流管、猪尾型引流管、单腔型引流管）、穿刺针（穿刺针B、穿刺针D）、可撕开鞘、扩张管（有座扩张管、无座扩张管）、弯头导丝和穿刺套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胆、肾或膀胱的经皮穿刺造瘘，建立微创手术器械通路和放置造瘘引流管引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/17 |
| 生效日期 | 2022/11/17 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
