淄博宏康医疗器械有限公司
境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192140505”基本信息
注册证编号 | 鲁械注准20192140505 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 淄博宏康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省淄博高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
生产地址 | 淄博市高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
产品名称 | 无菌敷贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 无菌敷贴分普通型护创膜(敷料)、甲壳素抗菌止血材料贴膜(敷料)两种。 普通型护创膜(敷料):产品长度或直径(L):1cm~50cm、产品宽度或直径(W):1cm~50cm 甲壳素抗菌止血材料贴膜(敷料):产品长度或直径(L):10mm~500mm、产品宽度或直径(W):10mm~500mm |
结构及组成/主要组成成分 | 普通型护创膜(敷料)由无纺布胶布或(和)聚氨酯薄膜(PU膜)胶布、敷料块(选配件)、离型材料组成。 甲壳素抗菌止血材料贴膜(敷料)由无纺布胶布或(和)聚氨酯薄膜(PU膜)胶布、敷料块(选配件)、甲壳素(壳聚糖)无纺布(产品中可仅含该组件)、离型材料组成。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于手术后切口及创口外敷,输液针、动静脉留置针固定用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/1 |
生效日期 | 2020/3/1 |
有效期至 | 2024/7/30 |