| 注册证编号 | 鲁械注准20212140205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东阿阿华医疗科技有限公司第一分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城市东阿县经济开发区香江路29号（东阿阿华医疗科技有限公司院内） |
| 生产地址 | 山东省聊城市东阿县经济开发区香江路29号(东阿阿华医疗科技有限公司院内) |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型：平面形 耳挂式 175mm×95mm、145mm×90mm、120mm×80mm；非无菌型：平面形 耳挂式 175mm×95mm、145mm×90mm、120mm×80mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹采用可弯折的PE塑料包裹镀锌铁丝制成；口罩带为弹性材质，采用氨纶加涤纶材质弹性带编制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/8 |
| 生效日期 | 2021/3/8 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
