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山东爱达医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140192”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140192 [查看相关产品信息]
注册人名称山东爱达医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊市潍城区望留街道办事处王家庄
生产地址山东省潍坊市潍城区望留街办王家庄
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型:头戴式(橡胶耳带)、无菌型:头戴式(涤纶耳带)、无菌型:耳挂式、非无菌型:头戴式(橡胶耳带)、非无菌型:头戴式(涤纶耳带)、非无菌型:耳挂式。
结构及组成/主要组成成分产品由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带、耳带扣组成,面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布,滤层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹由聚乙烯材料包镀锌铁丝制成,口罩带由橡胶或涤纶材料制成,耳带扣为PP塑料。以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/5/20
生效日期2022/5/20
有效期至2025/2/20
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