| 注册证编号 | 鲁械注准20202140508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛百胜医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市平度市经济开发区广州路8-5号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市平度市经济开发区广州路8-5号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面耳挂式14.5cm×9.5cm、无菌型平面绑带式17.5cm×9.5cm、无菌型平面镜片耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面镜片绑带式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式14.5cm×9.5cm、非无菌型平面绑带式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面镜片耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面镜片绑带式17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由三层非织造布（中间层为过滤材料）、可塑性鼻夹、口罩带及镜片（无菌型平面镜片耳挂式、无菌型平面镜片绑带式、非无菌型平面镜片耳挂式、非无菌型平面镜片绑带式适用）组成。其中，外层由纺粘无纺布材料制成，内层由热轧无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织布制成，鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶低弹丝加氨纶丝材料或纺粘无纺布制成，镜片材质为聚酯（PET）材料。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
