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石家庄洹众生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212400287”基本信息
注册证编号冀械注准20212400287 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄洹众生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层
生产地址中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼
产品名称促黄体生成素(LH)电子检测板(免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10测试/盒
结构及组成/主要组成成分检测板由塑料外壳、测试条和干燥剂组成。测试条上含有鼠抗人α-LH单克隆抗体、鼠抗人β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。
适用范围/预期用途体外定性检测人尿液样本中促黄体生成素(LH);用于预测女性排卵期。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/5/19
生效日期2021/5/19
有效期至2026/5/18
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