| 注册证编号 | 鲁械注准20192090196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽单城工业园区 |
| 生产地址 | 菏泽单城工业园区 |
| 产品名称 | 远红外理疗贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由远红外陶瓷粉、丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸制成。剥离强度≥0.9N/cm，持粘性≤3mm，远红外发射波长范围：8μm～15μm，法向比辐射率不小于80%。 |
| 适用范围/预期用途 | ZC-A型用于颈椎病的辅助治疗。ZC-B型用于肩周炎的辅助治疗。ZC-C型用于骨质增生的辅助治疗。ZC-D型用于腰椎间盘的辅助治疗。ZC-E型用于跌打损伤的辅助治疗。ZC-F型用于风湿性关节炎的辅助治疗。ZC-Ⅰ用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘、跌打损伤、风湿性关节炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/29 |
| 生效日期 | 2024/1/29 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
