注册证编号 | 鲁械注准20182080444 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
产品名称 | 一次性使用气管插管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附表。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由管体、套囊(可不带)、单向阀、指示球囊、充气管、接头、加强筋(加强型)、插管导丝(可不带)组成,当不带套囊时,应无需连接指示球囊、充气管及单向阀。 |
适用范围/预期用途 | 用于全身麻醉建立人工气道;危重病人心肺复苏,建立人工气道;需进行机械通气治疗患者建立人工气道。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/17 |
生效日期 | 2022/6/17 |
有效期至 | 2028/11/20 |