| 注册证编号 | 粤械注准20192061257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Labat SE, Labat SP, Labat SG, Labat PE, Labat PG, Labat IE, Labat IG, Labat TE, Labat TG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机系统和探头组成，可配置电池、脚踏开关、磁化杯、耦合剂加热器、激光辅助定位、摄像头、耳机。 可配置的探头型号为：C6-1B-H、SP5-1-H、L22-10-H、L15-4WB-H、EV11-3-H、C8-3-H、L15-4B-H、LH15-6-H、L15-6-H、L15-4NB-H。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于人体超声诊断检查，其中探头经体表和阴道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/29 |
| 生效日期 | 2019/11/29 |
| 有效期至 | 2024/11/28 |
