| 注册证编号 | 浙械注准20162081090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-1、BY-2、BY-3、BY-4、BY-5、BY-GL-1、BY-GL-2、BY-GL-3、BY-GL-4、BY-GL-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成，加湿材料为泡棉或吸水纸，过滤材料为聚丙烯过滤膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/12/18 |
