| 注册证编号 | 粤械注准20182060323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Piloter Exp、Piloter、Piloter T、Piloter PE、Piloter P、Piloter S、Piloter B、Piloter D、Piloter F、Piloter R、Piloter RE、Piloter V、Piloter U、Piloter SE、Piloter i、Piloter X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声系统由主机和探头组成，可配置PW、CW、Holo PW、台车、桌面支架、便携包、探头扩展器、键盘、宽景组件、4B组件、3G/4G模块、DICOM。 可配置探头型号为：P4-1、P7-3、L15-4NB、L10-5、LH15-6、C5-2、C5-2B、C8-3、EV10-4。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2028/3/4 |
