| 注册证编号 | 粤械注准20212140688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞通医疗机械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道横岗社区富康路92号耀祥工业大厦五楼B座 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道横岗社区富康路92号耀祥工业大厦五楼B座 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM2010:175X95mm，耳挂式（无菌）CM2011:175X95mm，绑带式（无菌）；A98:195 × 80mm，耳挂式（无菌）；A98N:195 × 80mm，耳挂式（非无菌）；A98K:160 × 75mm，耳挂式（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚丙烯熔喷布、金属（用于鼻夹）、无纺布（内外两层）、弹性材料（用于耳挂式口罩带）、无纺布条（用于绑带式口罩带）制成；非无菌或无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/17 |
| 生效日期 | 2021/5/17 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
