| 注册证编号 | 鲁械注准20232041093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 产品名称 | 内窥镜下肩关节骨科手术工具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜下肩关节骨科手术工具分为骨或软组织处理器械、缝线和软组织处理器械两个部分，具体由骨刀、骨锉、软骨锥、探针、钻孔器、穿线钳、套索线环、缝合钳、直型抓线钳、组织抓钳、线缆抓钳、推结器、剪线钳、过线器、缝合钳芯轴I、推结剪线器、缝针和过线器-小组成。其中过线器、缝合钳芯轴I、推结剪线器、缝针、过线器-小、套索线环交付状态为无菌状态，其余交付状态为非无菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
