| 注册证编号 | 鄂械注准20142401476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：90mL×1、试剂2：15mL×2、试剂1：30mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：30mL×1、试剂1：90mL×1、试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×3、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：30mL×6、试剂2：15mL×4、试剂1：45mL×4、试剂2：20mL×3、试剂1：45mL×4、试剂2：30mL×2、试剂1：60mL×3、试剂2：20mL×3、试剂1：60mL×3、试剂2：30mL×2、试剂1：90mL×2、试剂2：20mL×3、试剂1：90mL×2、试剂2：60mL×1、试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×4、试剂1：60mL×4、试剂2：40mL×2、试剂1：80mL×3、试剂2：80mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：N-三（羟甲基）代甲基氨基丙磺酸缓冲液（TAPS缓冲液）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）、过氧化物酶（POD）。试剂2： Tris缓冲液、4-氨基安替比林（4-AAP）、肌酐酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血清、血浆或尿液中肌酐（CREA）含量的体外测定。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
