山东世纪通医药科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20222141341”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20222141341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东世纪通医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽市单县终兴开发区 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园长寿路7号2号厂房 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型 号：连身式（带鞋套）、连身式（无鞋套）、分身式（带鞋套）、分身式（无鞋套）。 规 格：120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、鞋套（可选配）组成，袖口、脚踝口、鞋套口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。医用一次性防护服由覆PE膜聚丙烯无纺布材料制成。拉链为聚氨酯材料，胶条为聚丙烯材料，松紧带为涤纶松紧带。产品以非无菌和无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
