| 注册证编号 | 湘械注准20222070625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万木千帆科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号 |
| 产品名称 | 无线体温传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CW401A-Ⅰ、CW401A-Ⅱ、CW402A-Ⅰ、CW402A-Ⅱ、CW403A-Ⅰ、CW403A-Ⅱ、CW404A-Ⅰ、CW404A-Ⅱ、CW405A-Ⅰ、CW405A-Ⅱ、CW406A-Ⅰ、CW406A-Ⅱ、CW407A-Ⅰ、CW407A-Ⅱ、CW408A-Ⅰ、CW408A-Ⅱ、CW409A-Ⅰ、CW409A-Ⅱ、CW410A-Ⅰ、CW410A-Ⅱ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性体温探头、发射器、中继器、转换器和电源适配器组成。其中一次性体温探头可以选配Ⅰ型或Ⅱ型，Ⅱ型一次性体温探头是外购具有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与具有体温监护功能的监护设备配套使用，用于采集和传递人体体腔温度信号（包括食道、直肠、鼻咽部和膀胱温度信号）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
