| 注册证编号 | 鲁械注准20202141072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市高新区日照北路137号 |
| 生产地址 | 山东省日照市高新区日照北路137号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：9505-ES、9505-ENS、9505-HS、9505-HNS；规格：23cm×12.7cm、25cm×13.7cm、23.6cm×12.4cm。 型号：9505-GSB、9505-GNSB、9505-GSC、9505-GNSC；规格：15cm×12.4cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠式医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣组成。口罩本体分四层，中间两层材料为聚乙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层材料为聚丙烯纺粘无纺布，口罩带材料为氨纶橡皮筋，耳挂式鼻夹材料为铝条或聚乙烯和铁丝，头带式鼻夹材料为聚乙烯和铁丝。产品以无菌或非无菌形式提供。 拱形医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹、硅胶垫、调节扣（C款）组成。口罩本体分三层，最外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，最内层为聚乙烯针刺棉，口罩带为氨纶橡皮筋，鼻夹材料为铝条，硅胶垫和调节扣材质为硅胶。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/11 |
| 生效日期 | 2023/1/11 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
