鼎元医疗科技江苏有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212171039”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212171039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鼎元医疗科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区惠山大道1719-16号五层A区 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区惠山大道1719-16号五层A区 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部义齿：纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿。全口总义齿：纯钛铸造支架全口义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿（以下简称活动义齿）按其修复部位不同分为局部义齿、全口总义齿。局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和和基托组成；全口义齿一般由人工牙和基托组成，采用支架合金（钴铬合金、纯钛、钛合金）、义齿基托聚合物、合成树脂牙等齿科专用材料制成。局部义齿具体分为：纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿。全口总义齿具体分为：纯钛铸造支架全口义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
