| 注册证编号 | 鲁械注准20172140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 产品名称 | 医用无菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型医用透明敷料、B型透明伤口敷料、C型自粘伤口敷料、D型导管固定敷料贴、E型导管固定敷料贴、F型导管固定敷料贴、G型针眼贴、H型导管固定敷料贴、I型导管固定敷料贴。规格：宽×长：（1～60）cm×（2～60）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型医用透明敷料，是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，两面有离型材料保护。B型透明伤口敷料，是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂后，覆上无纺布材料的吸水垫制成，双面有离型材料保护。C型自粘伤口敷料，是在无纺布上涂覆医用粘合剂后，覆上无纺布材料的吸水垫制成，单面有离型材料保护。D型导管固定敷料贴，是聚氨酯薄膜复合无纺布材料上涂覆医用粘合剂后，覆上导管固定扣制成，单面有离型材料保护。E型导管固定敷料贴，是在氨纶布上涂覆医用粘合剂制成，单面有离型材料保护。F型导管固定敷料贴，是在纯棉布上涂覆医用粘合剂制成，单面有离型材料保护。G型针眼贴，是在丝绸布上涂覆医用粘合剂后，覆上无纺布材料的吸水垫制成，单面有离型材料保护。H型导管固定敷料贴，是在丝绸布上涂覆医用粘合剂后，覆上聚丙烯塑料卡扣制成，单面有离型材料保护。I型导管固定敷料贴，是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，覆上导管固定扣制成，双面有离型材料保护。 |
| 适用范围/预期用途 | A型医用透明敷料供手术、外伤创面或留置静脉导管敷贴用；B型透明伤口敷料供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护；C型自粘伤口敷料供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护；D型导管固定敷料贴供留置针、静脉导管、导尿管、引流管等导管贴敷用；E型导管固定敷料贴、F型导管固定敷料贴、I型导管固定敷料贴供对导管穿刺部位的护理并固定导管用；G型针眼贴供临床上输液、注射及末梢采血后覆盖针孔用；H型导管固定敷料贴供留置动、静脉导管贴敷用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2027/2/8 |
