四川美地亚医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20222070090”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20222070090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川美地亚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区蓝玉四街 9 号 1 号厂房南 403-405 房（委托生产）” |
| 产品名称 | 心率变异分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW6D、HW6E、HW6F |
| 结构及组成/主要组成成分 | HW6D型由主机、USB连接线、心电导联线和软件组成。HW6E型由主机、USB连接线、心电导联线、1条指脉探头和软件组成。HW6F型由主机、USB连接线、心电导联线、2条指脉探头和软件组成。上述软件均包括数据采集模块软件（发布版本：V1）和心率变异分析仪软件（发布版本：V10）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量患者做静息平衡、深呼吸、Valsalva动作、站立、体位（包括站位与坐位的交换）时的心率和脉搏波速率，分析患者的心率变异性。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2027/5/29 |
