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烟台舒朗医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140220”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140220 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台舒朗医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号4号楼101室
生产地址山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号、山东省烟台市经济技术开发区上海大街19号
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格型号:BSCS、GMUS、GSCS; 规格:160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)。
结构及组成/主要组成成分产品采用SMS无纺布或木浆水刺无纺布为主要原材料加工制成,由前身、后身、袖子和腰部系带组成,袖口为弹性收口;为褂式,高性能产品有加强层,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/3/18
生效日期2021/3/18
有效期至2026/3/17
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