| 注册证编号 | 晋械注准20222140048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白修护冻干粉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mg/瓶、2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白制成。产品装于低硼硅玻璃管制注射剂瓶中，注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞及抗生素瓶用铝塑组合盖进行轧盖密封。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
