山东海纯生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20212140027”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海纯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HCP-A , 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cmx9cm、12.5cmx7.5cm；型号：HCP-B，规格：17.5cmx9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由PP包镀锌铁丝或PE全塑材料制成， HCP-A型口罩带由涤纶加氨纶混纺制成，HCP-B型口罩带由纺粘无纺布制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
