| 注册证编号 | 鲁械注准20202141148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康利莱医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昌邑市新昌路8号 |
| 生产地址 | 昌邑市新昌路8号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I-1型、I-2型、Ⅱ型 规格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布材料制成。 I-1型防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；I-2型防护服由连体式防护服和分体鞋套构成；Ⅱ型防护服由连帽上衣、裤子、鞋套构成，为连体式结构。产品袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口, 连接处采用压条热合密封。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2025/11/5 |
