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烟台舒朗医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140815”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140815 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台舒朗医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号4号楼101室
生产地址山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号、山东省烟台市经济技术开发区上海大街19号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:LHSS、LHSN、LHCS、LHCN、LXSS、LXSN、LBSS、LBSN、FHSS、FHSN;规格:160、165、170、175、180、185、190、195。
结构及组成/主要组成成分产品采用聚丙烯覆聚乙烯透气膜无纺布制成。由连帽上衣、裤子、鞋套(可选配)组成,分为连身式和分身式结构。袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性收口。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/10/9
生效日期2021/10/9
有效期至2025/8/5
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