注册证编号 | 湘械注准20222140263 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号 |
产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:椭圆型规格:10cm×8cm、16cm×15mm、20cm×18cm、23cm×21cm、25cm×20cm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液(重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水,山梨酸、苯甲酸钠和甘油、羧甲基纤维素钠)和无纺布组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/29 |
生效日期 | 2022/1/29 |
有效期至 | 2027/1/28 |