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海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140263”基本信息
注册证编号湘械注准20222140263 [查看相关产品信息]
注册人名称海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴
管理类别第二类
型号规格型号:椭圆型规格:10cm×8cm、16cm×15mm、20cm×18cm、23cm×21cm、25cm×20cm
结构及组成/主要组成成分本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液(重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水,山梨酸、苯甲酸钠和甘油、羧甲基纤维素钠)和无纺布组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/29
生效日期2022/1/29
有效期至2027/1/28
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