| 注册证编号 | 鲁械注准20212140705 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沂市兴华医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂市国家高新区双月园路科技园 |
| 生产地址 | 临沂市国家高新区双月园路科技园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WK、WKF，规格：KZ-A、KZ-B、KZ-C、KZ-D、KZ-E、KZ-F、KZ-G、KZ-H、KZ-I。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内、中、外三层组成，中层为聚丙烯熔喷无纺布，内、外层为纺粘无纺布加工制成；鼻夹为可弯折的可塑性材料（PE包裹铁丝），口罩带由氨纶加锦纶复合材料制成。产品以无菌形式和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/15 |
| 生效日期 | 2021/8/15 |
| 有效期至 | 2026/8/14 |
