| 注册证编号 | 鲁械注准20202140802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海迪尚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路220-3号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路220-3号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：常规型，规格：AY160、AY165、AY170、AY175、AY180、AY185、AY190、AY195、AY200、AW160、AW165、AW170、AW175、AW180、AW185、AW190、AW195、AW200、BY160、BY165、BY170、BY175、BY180、BY185、BY190、BY195、BY200、BW160、BW165、BW170、BW175、BW180、BW185、BW190、BW195、BW200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服（以下简称“防护服”）分为：常规型、透湿Ⅰ型、连体式。常规型防护服由连帽上衣、裤子、脚套（可选配）组成，袖口、脚踝口、脚套口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口；透湿Ⅰ型防护服由连帽上衣、裤子、连体鞋套组成，袖口采用螺纹弹性收口，脚口采用尼龙搭扣调节，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口；连体式防护服防护服由连帽上衣、裤子、连体脚套组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/16 |
| 生效日期 | 2020/6/16 |
| 有效期至 | 2025/8/31 |
