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北京瑞尔达生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400087”基本信息
注册证编号京械注准20202400087 [查看相关产品信息]
注册人名称北京瑞尔达生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市石景山区古城南街路东侧29号1栋1-2层
生产地址北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层三单元102
产品名称丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):25ml;2(200测试);试剂(R):50ml;2(400测试);试剂(R):250mu;l;80(80测试);试剂(R):250mu;l;100(100测试);
结构及组成/主要组成成分Tris缓冲液(pH7.3)100mmol/L、L-丙氨酸500mmol/L、LDHge;1.2KU/L、alpha;-酮戊二酸15mmol/L、NADH0.2mmol
适用范围/预期用途该试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/18
生效日期2020/3/18
有效期至2025/3/17
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