| 注册证编号 | 鲁械注准20202140943 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东如悦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东滨州高新区新五路以北、高九路以西 |
| 生产地址 | 山东滨州高新区新五路以北、高九路以西 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由面层、滤层、里层组成。面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹可弯折的聚丙烯塑料，耳挂式口罩的口罩带由涤纶加氨纶材质的弹性材料制成，绑带式口罩的口罩带由聚丙烯无纺布材料制成。产品为平面形，以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/14 |
| 生效日期 | 2020/9/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
