| 注册证编号 | 鲁械注准20222140302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东汉德维尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂市罗庄区高都街道湖北路与祝丘路交汇向南两公里路东 |
| 生产地址 | 临沂市罗庄区高都街道湖北路与祝丘路交汇向南两公里路东 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌耳挂式，无菌耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，面层为聚丙烯纺粘无纺布、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成，产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
