| 注册证编号 | 苏械注准20172400167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | ,苏州工业园区苏虹西路181号,苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×29mL、R1: 4×54mL、R1: 4×165mL 注：测试数： R1: 4×29mL，4×845测试，适用仪器AU5800 R1: 4×54mL，4×1450测试，适用仪器AU5800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份： R1：琥珀酸盐缓冲液 (pH 4.2) 100mmol/L 溴甲酚绿 0.2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和成人血浆中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
