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烟台市金太阳制衣股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141453”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141453 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台市金太阳制衣股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省招远市温泉路290号
生产地址山东省招远市玲珑镇金榜路东首
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式Ⅰ、连身式Ⅱ;规格:160、165、170、175、180、185、190、195、200。
结构及组成/主要组成成分产品采用聚丙烯覆聚乙烯透气膜复合材料制成,为连身式结构,袖口、脚踝口为弹性收口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口,连身式I由连帽上衣、裤子组成,连身式II由连帽上衣、裤子分体鞋套组成,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/18
生效日期2023/4/18
有效期至2027/12/25
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