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北京森美希克玛生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400033”基本信息
注册证编号京械注准20162400033 [查看相关产品信息]
注册人名称北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格a)3;50ml;b)1;50ml;c)4;50ml;d)2;50ml;e)4;40ml;f)3;40ml;g)2;60ml;h)2;40ml;i)1;30ml。
结构及组成/主要组成成分邻苯三酚红缓冲液(pH1.0~4.0)2.4mg/dl;钼酸钠1mg/dl;曲拉通X-1000.002%。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人脑脊液或尿液中的蛋白浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/12/26
生效日期2023/12/26
有效期至2029/6/11
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