| 注册证编号 | 鲁械注准20222140969 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 枣庄威尼卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省枣庄高新区复元五路 89 号 108室 |
| 生产地址 | 山东省枣庄市高新区复元五路 89 号 （山东中塑泰富院内） 5、6 号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式，平面绑带式； 平面耳挂式规格：14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm，平面绑带式规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体（外层、中间层、内层）、口罩带、鼻夹组成，口罩体内、外层材料为聚丙烯纺粘无纺布、中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布、耳挂式口罩带为涤纶线和氨纶线编制而成、绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布超声热合制成，鼻夹为聚乙烯材料制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
