| 注册证编号 | 鲁械注准20242140213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东省捍康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市密水街道南洋河社区平安大道13086号3等3套 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市密水街道南洋河社区平安大道13086号3等3套 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式； 规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝材料制成；口罩带由涤纶加氨纶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
