| 注册证编号 | 湘械注准20202141326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 永州捷宝医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市道县工业园永州捷宝电讯塑胶五金公司内 |
| 生产地址 | 湖南省永州市道县工业园永州捷宝电讯塑胶五金公司内 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：JB-004型/平面形耳挂式（非无菌型）、JB-005型/平面形绑带式（非无菌型）、JB-006型/平面形头带式（非无菌型）。规格：18.0cm×10.0cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层，内层和外层为 PP 纺粘无纺布制成，中间层为熔喷无纺布制成。口罩带由涤纶松紧带或非织造布制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/29 |
| 生效日期 | 2020/7/29 |
| 有效期至 | 2025/7/28 |
