| 注册证编号 | 鲁械注准20212140401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东光明药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市嘉祥县252省道33公里处 |
| 生产地址 | 山东省济宁市嘉祥县252省道33公里处 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式 ；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成，口罩体为三层结构，由外层、中间过滤层和内层组成。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷非织造布；鼻夹为聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料；口罩带由涤纶加氨纶丝的弹性材料编织而成。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
