| 注册证编号 | 苏械注准20232140399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏申思生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋5层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋5层 |
| 产品名称 | 一次性使用聚乙烯醇泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-50×50、P-100×50、P-100×70、P-150×50、P-150×100、P-200×100、Y-35、Y-50、Y-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用聚乙烯醇泡沫敷料由压缩海绵、医用贴膜组成，其中压缩海绵由聚乙烯醇（PVA）海绵压缩加工而成，医用贴膜由离型纸、聚氨酯(PU)膜、丙烯酸树脂压敏胶、PET膜制成，产品所含成分不可被人体吸收。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
