| 注册证编号 | 鲁械注准20212140328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 高密市久昌工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市姜庄镇仁和社区夷安大道4958号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市姜庄镇仁和社区夷安大道4958号1幢1号生产用房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式、平面形绑带式。 规格：175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝制成；耳挂式口罩带由锦纶加氨纶编织而成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成。产品以非无菌和无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
