| 注册证编号 | 鲁械注准20202141334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊东和卫生医用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊市坊子区九龙街办涌泉社区服务中心西邻 |
| 生产地址 | 潍坊市坊子区九龙街办涌泉社区服务中心西邻 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式。规格：17.5×9.5cm、17.5×9.0cm、16.5×9.0cm、14.5×9.0cm、12.5×8.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由面层、滤层、里层组成。面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝的可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶丝的弹性材料编制而成。该产品为平面形耳挂式，以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/22 |
| 生效日期 | 2020/12/22 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
