| 注册证编号 | 鲁械注准20202141256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台尚乎数码科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省蓬莱经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省蓬莱经济开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体（底层、面层和中间过滤层）、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层采用聚丙烯熔喷布。鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2025/11/28 |
