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陕西优邦生物制品制造有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20222140133”基本信息
注册证编号陕械注准20222140133 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西优邦生物制品制造有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层
生产地址陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层
产品名称一次性使用拆线护理包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型。
结构及组成/主要组成成分A型由基本配置医用橡胶检查手套、托盘、包布、医用纱布敷料、手术剪、一次性使用镊子、医用外科口罩和选用配置纱布绷带、无菌棉签、碘伏棉签、碘伏棉球、脱脂棉球、检查手套、废物收集袋、盖盘、压敏胶带、消毒刷组成;B型由基本配置医用橡胶检查手套、托盘、包布、医用纱布敷料、手术剪、一次性使用镊子、医用外科口罩和选用配置酒精棉签、纱布绷带、无菌棉签、脱脂棉球、酒精棉球、检查手套、盖盘、酒精消毒片、压敏胶带、消毒刷组成;C型由基本配置医用橡胶检查手套、托盘、包布、医用纱布敷料、手术剪和选用配置、一次性使用镊子、医用外科口罩、酒精棉签、纱布绷带、无菌棉签、碘伏棉签、碘伏棉球、脱脂棉球、酒精棉球、检查手套、废物收集袋、盖盘、酒精消毒片、压敏胶带、消毒刷组成;产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于医疗机构拆线护理时使用,起到拆线护理方便操作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2022/10/12
生效日期2022/10/12
有效期至2027/10/11
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