| 注册证编号 | 鲁械注准20212140809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛煜荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市胶州市胶莱街道办事处北王珠村217省道南侧 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市胶莱街道办事处北王珠村217省道南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式；规格：175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构：口罩内层为聚丙烯无纺布，外层为聚丙烯无纺布，中间滤层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带为锦纶和氨纶复合的弹性材料。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
