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海生健康科技(青岛)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141262”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141262 [查看相关产品信息]
注册人名称海生健康科技(青岛)有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市崂山区香港东路23号
生产地址青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号
产品名称水胶体敷料
管理类别第二类
型号规格型号:普通型、压边型; 规格:5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、15cm×20cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由外基材层、水胶体层和保护层组成,其中外基材层由聚氨酯制成,水胶体层由海藻酸钠、聚异丁烯和医用热熔胶(苯乙烯—异戊二烯—苯乙烯共聚物)组成,保护层材料为离型纸。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液,用于非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/11/3
生效日期2022/11/3
有效期至2027/11/2
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